发布日期:2024-11-05 14:58 点击次数:115
(原标题:安进(AMGN.US)创始C5aR拮抗剂“阿伐可泮”于中国获批上市)
智通财经APP获悉,11月5日,国度药品监督处分局(NMPA)官网披露,安进(AMGN.US)和CSL Vifor共同成就的阿伐可泮胶囊(avacopan)的上市央求已赢得批准,忖度用于调理抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)关系血管炎(AAV)。
据悉,阿伐可泮是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂,可扼制C5aR和过敏毒素C5a之间的互相作用。阿伐可泮阻断C5a介导的中性粒细胞激活和迁徙。该药于2021年10月赢得好意思国FDA批准上市,用于纠合包括糖皮质激素在内的模范调理决议调理成东谈主算作性严重ANCA关系血管炎(MPA和GPA)。值得留神的是,阿伐可泮是FDA批准的首款口服补体5a受体拮抗剂,该药现在依然在好意思国,加拿大,澳大利亚,英国,德国,阿联酋,日本和韩国8个国度赢得上市批准。
2024年7月,安进与CSL Vifor公司已毕公约,赢得阿伐可泮在亚洲和拉丁好意思洲地区的买卖化权利,其中包括中国内地商场。医药魔方数据库披露,阿伐可泮2023年为安进带来了1.34亿好意思元收入,2024年第二季度该药的销售额为7100万好意思元,同比增长137%。