发布日期:2024-12-18 18:26 点击次数:200
中新网杭州12月18日电 (潘沁文)12月18日,记者从浙江省药品监督措置局(以下简称“浙江省药监局”)召开的“以改变促改造 遵守推动省域生物医药新质分娩力发展”新闻发布会上获悉,2024年1-10月,该省生物医药产业商业收入2530亿元,同比增长4.8%;利润总数324.4亿元,同比增长7.7%。
生物医药与医疗器械产业,是浙江遵守打造的“415X”先进制造业集群之一。据悉,该省药监局以历程重塑赋能效率晋升,改造迭代监管时势,改变作事时势、晋升作事质地,抓续推动产业高质地发展。
本年先后出台《生物医药与医疗器械产业集群“四重”升值作事措置倡导(试行)》《浙江省药品监管范畴鼓舞政务作事升值化改造施行决策》等多项改变计谋,组成以改造推动高质地发展的计谋“器具包”,助力该省因地制宜发展新质分娩力。
新闻发布会现场。周其 摄
值得一提的是,浙江省药监局开展医疗器械“研审联动”改造,围绕有可能罢了要害期间、要害材料、中枢零部件打破,设立医疗器械审评审批重点向产物研发阶段前移的使命机制,编造企业注册申报周期,加快科技恶果滚动。改造运行半年内,首批有40个兼具改变性和训诫度的产物纳入试点,其中1个产物已获批上市。
“咱们申报产物‘优呼吸红细胞寿命呼气分析仪’时,无前例可模仿,心里有点害怕,也怕‘走弯路’。”浙江亿联康医疗科技有限公司独创东说念主王天星坦言,这项改造让审评审批使命前置,跟企业研发精湛交融,极大提高了效率。该产物在11月底获批,现在已有相应营收,将成为企业新的增长点。(完)